gtag('config', 'AW-765596951'); Gestion norme ISO 9001 Version 2015 - Logiciel normatif - SymaleaN

ISO 9001 La norma iso 9001 versión 2015

Gestion norme iso 9001

La norma ISO 9001

La ISO 9001 es una norma internacional para determinar los requisitos de un sistema de gestión de calidad. Apoya a las empresas y organizaciones en su búsqueda de mejoras en la eficiencia y en la satisfacción del cliente. La norma ISO 9001 puede aplicarse a todos los tamaños de organización y a todos los campos de actividad. La norma ayuda a la empresa u organización a poner en práctica sistemas y procesos encaminados a una mejor comprensión y satisfacción del cliente. 

Gestión de la norma ISO 9001: enfoque PHVA  

Lgestión de la norma ISO 9001 se basa en el enfoque PDCA (Plan , Do, CheckAct) o en español PHVA (Planificar, HacerVerificar y Actuar).  

  • PlanificarDefinir la política, los objetivos, los indicadores y el plan de acción de la empresa u organización con el fin de aumentar la satisfacción del cliente y el funcionamiento óptimo de los procesos. 
  • HacerAplicar las medidas del plan de acción 
  • VerificarSupervisar y medir las acciones y el funcionamiento de los procesos en relación con los objetivos establecidos 
  • ActuarTomar medidas para aumentar el rendimiento como parte de la mejora continua 
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La norma ISO 9001 se basa en siete principios de gestión 

Enfoque al cliente

La satisfacción del cliente es el primer principio destacado en la norma ISO 9001 versión 2015. Para satisfacerlos, es necesario identificar quiénes son los clientes de cada proceso a fin de recoger sus requisitos. La medición de su satisfacción es la fuerza impulsora de la mejora continua del sistema.  

Liderazgo

Este nuevo requisito de la versión 2015 de la norma garantiza una visión clara de la gestión para que los colaboradores comprendan los objetivos a alcanzar. 

Compromiso de las personas

Los colaboradores están en el centro del sistema de gestión y del funcionamiento de los procesos. Para garantizar la satisfacción del cliente, es necesario que cada persona sea consciente de su importancia en la cadena de valor. 

Enfoque a procesos

La identificación de los procesos corresponde a las diferentes actividades de la empresa u organización. Su objetivo es identificar las interacciones, los datos de entrada y de salida de cada proceso a fin de identificar las diversas relaciones. 

Mejora

Un sistema es efectivo en el momento en que esté mejorando. La amplitud de miras sobre las partes internas y externas permite la adaptación y la creación de valor para el cliente. 

Toma de decisiones basada en la evidencia

Tomar una decisión siempre implica un grado de incertidumbre. La versión 2015 de la norma ISO 9001 ayuda a los líderes a basar sus decisiones en el análisis y la evaluación de datos para obtener mejores resultados. 

Gestión de las relaciones

En un entorno económico abierto, una organización ya no puede funcionar sin interesarse por su entorno. La norma ISO 9001 versión 2015 estructura la identificación de las relaciones construidas con las partes interesadas, pero también su seguimiento. 

La norma 9001 se basa en una serie de capítulos que tratan de los requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC). 

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Capítulo 4. Contexto de la organización  

La aplicación de un Sistema de Gestión de la Calidad requiere, sobre todo, la determinación del marco de la organización, pero también de su posición en el entorno. En su capítulo 4, la ISO 9001 pide que se determinen primero las partes interesadas que interactúan en el SGC, así como sus requisitos. Luego, definir los límites y la aplicabilidad del sistema de gestión (qué productos, actividades y sitios se ven afectados) y, por último, determinar un mapa de los procesos de la organización. 

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Capítulo 5. Liderazgo  

Este es un nuevo concepto en la versión 2015 de la norma 9001, la dirección debe demostrar liderazgo. A continuación, debe definir una política de calidad, así como los objetivos asociados para cada proceso, comunicar la importancia del sistema de gestión y asegurar que se logren los resultados previstos. 

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6.1

Capítulo 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades  

A fin de garantizar la eficacia del sistema, reducir los efectos indeseables y mejorarse, la organización debe evaluar los riesgos y oportunidades en los procesos, pero también en las cuestiones externas. Una vez que se hayan identificado los riesgos y oportunidades importantes, se deben aplicar las acciones correspondientes. 

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6.2

Capítulo 6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos  

Para que un sistema funcione, la organización debe definir objetivos medibles que serán supervisados y determinados para cada proceso. Para lograr sus objetivos, las acciones se determinarán designando a un líder, fijando un plazo y determinando un método para evaluar su eficacia. 

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7.1

Capítulo 7.1 Recursos  

En el capítulo 7 de la norma, se definen los métodos para controlar los procesos de apoyo. En el caso de un proceso típico de «recursos materiales o infraestructura», se vigilará el cumplimiento y el entorno de trabajo y se registrará su verificación. 

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7.5

Capítulo 7.5 información documentada  

A diferencia de la versión de 2008 de la norma 9001, no es obligatoria la documentación de tipo procedimiento. Por otra parte, en el párrafo 7.5 se definen los métodos de creación, actualización y control de la información documentada. La nueva versión deja a la organización la tarea de juzgar la necesidad de su propia documentación. 

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8.2

Capítulo 8.2 Requisitos para los productos y servicios  

Para garantizar un producto o servicio conforme, la norma 9001 define el flujo de procesamiento. En un primer paso, se debe llevar a cabo una comunicación con el cliente para recopilar información sobre los productos o servicios y los requisitos del cliente. Se debe llevar a cabo una revisión de los requisitos para asegurar que se logre la satisfacción del cliente. 

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8.3

Capítulo 8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios  

Se debe implementar un proceso de diseño o desarrollo para controlar la actividad. Este proceso debe incluir un flujo de planificación, definición y validación de los datos de entrada, control del diseño y desarrollo y validación de los elementos de salida (normalmente el producto o servicio). 

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8.5

Capítulo 8.5 Producción y provisión del servicio  

En el capítulo 8.5 se determinan los medios que deben aplicarse para controlar la producción o el servicio. Tiene en cuenta los requisitos de identificación del producto o servicio, pero también la trazabilidad de los elementos críticos. La sección 8.5.3 especifica los requisitos si la organización actúa como subcontratista o si la organización actúa sobre un producto perteneciente al cliente. Por último, se especifica una lista de actividades posteriores a la entrega. 

 

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8.7

Capítulo 8.7 Control de las salidas no conformes  

En caso de que el producto o servicio no sea conforme a los elementos de entrada, en el capítulo 8.7 se define el procedimiento a aplicar (corregir, aislar la no conformidad, informar al cliente). Para cada no conformidad, una decisión debe ser tomada por una autoridad definida previamente. Se aplicarán medidas correctivas inmediatas y se integrarán en el plan de acción para evitar la renovación. 

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9.1

Capítulo 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación  

Para asegurar el rendimiento, la eficacia del sistema y para identificar las fuentes de mejora, la organización debe determinar lo que va a supervisar y medir. Un único objetivo: la satisfacción del cliente, medida con herramientas como la transmisión de datos in situ o las encuestas de satisfacción. 

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9.2

Capítulo  9.2 Auditoría interna  

La auditoría interna es otro método de evaluación. Tras definir los criterios de evaluación, estas auditorías detectarán posibles desviaciones de la norma, la información documentada, los objetivos o la política de la organización. En caso de que la auditoría revele desviaciones o no conformidades, deberán aplicarse las acciones adecuadas. 

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9.3

Capítulo 9.3 Revisión por la dirección  

La administración debe llevar a cabo un examen de la gestión a intervalos establecidos. El objetivo es verificar que el sistema de gestión sea siempre coherente con la organización y conforme a la política de calidad que se ha establecido. El examen de la gestión debe conducir a los elementos de salida, como las oportunidades de mejora, los cambios que deben hacerse en el SGC o las nuevas necesidades de recursos. 

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10.2

Capítulo 10.2 No conformidad y acción correctiva  

Tan pronto como se detecte una anomalía interna o externa o una queja de un cliente, la organización debe formalizar un incumplimiento. Esto debe consistir en una declaración que detalle el mal funcionamiento, un análisis de las consecuencias y, sobre todo, la aplicación de las medidas correctivas asociadas. El análisis de la falta de conformidad debería, de ser necesario, actualizar los riesgos y oportunidades de la organización. 

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10.3

Capítulo 10.3 Mejora continua  

Basado en la norma ISO 9001, la mejora debe estar en el centro del sistema de gestión de la calidad. Muy bien descrito gráficamente por el concepto de PDCA (Plan, Do, CheckAct) o en español PHVA (PlanificarHacerVerificarActuar) permite garantizar un aumento continuo de la eficacia de la organización. 

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