Introduzione: una svolta importante per la qualità
Lo standard ISO 9001 è il riferimento globale da oltre 30 anni in gestione della qualità. Più di 1 milione di organizzazioni, in 190 paesi, si affidano a questo framework per strutturare i propri processi, aumentare la soddisfazione dei clienti e migliorare le proprie prestazioni.
Nel 2023, i nostri esperti QHSE ti hanno offerto un articolo che spiega Perché lo standard ISO 9001 è fondamentale per il successo di un'azienda ; oggi vi offriamo una nuova panoramica di questo standard.
Perché? Perché integra le principali sfide attuali:
— trasformazione digitale e gestione dei dati,
— sicurezza informatica e resilienza,
— CSR e questioni climatiche,
— migliore governance dei processi.
Questo aggiornamento mira anche a rendere la certificazione più accessibile alle imprese, in particolare alle PMI, che spesso incontrano difficoltà a formalizzare e impegnarsi in questo processo a fronte della quantità di documenti richiesti.
Forte del nostro 15 anni di esperienza e il supporto di oltre 300 clienti attivi (industria, cibo, trasporti, logistica), ti offriamo un'analisi chiara e concreta di questa evoluzione.
E se hai già letto il nostro articolo sull'evoluzione dello standard ISO 14001:2026, vedrai che i due standard stanno convergendo sempre più, rafforzando l'importanza di un approccio QHSE integrato.
Contesto storico e giustificazione di una nuova revisione
Dalla sua prima pubblicazione nel 1987, la ISO 9001 si è evoluta regolarmente per adattarsi alle esigenze aziendali e alle realtà economiche:
- 1987 : prima versione, molto focalizzata sulla documentazione e sui fondamenti della gestione della qualità.
- 1994 : chiarimento dei requisiti e controllo rafforzato.
- 2000 : rivoluzione con l'approccio per processi e il PDCA (Plan-Do-Check-Act).
- 2008 : versione di consolidamento, alcune importanti modifiche e miglioramenti nella compatibilità con ISO 14001.
- 2015 : profonda riprogettazione con l'introduzione di Struttura HLS, gestione del rischio e semplificazione documentale.
Dieci anni dopo, è necessario un nuovo passo. Perché?
- Trasformazione digitale : esplosione dei dati, cloud, AI, sicurezza informatica.
- Aspettative della società : clima, etica, responsabilità sociale d'impresa.
- Nuovi rischi : crisi sanitarie, interruzioni delle forniture, attacchi informatici.
- Necessità di semplificazione : ancora troppe aziende, soprattutto PMI, percepiscono lo standard ISO 9001 come complesso da implementare.
In effetti, lo standard continua a porre la soddisfazione del cliente e la conformità di prodotti e servizi al centro dei suoi requisiti. Non mira a diventare un framework prestazionale globale o integrato, ma a mantenere lo spirito fondante della ISO 9001: la logica PDCA, l'approccio per processi e la gestione del rischio, che ne rimangono i pilastri essenziali. I nostri esperti hanno anche scritto per te un articolo sui PDCA, se vuoi andare oltre: scoprilo qui.
Come la ISO 14001:2026, che integra fortemente la dimensione climatica, la ISO 9001 amplierà il suo campo di applicazione per includere qualità durevole, in linea con le sfide globali.
Cosa c'è di nuovo con ISO 9001:2026
La versione futura dello standard ruoterà attorno 5 assi principali.
1. Semplificazione e chiarimento dei requisiti
- Obiettivo: rendere lo standard più leggibile, soprattutto per le PMI.
- Patrimonio della versione 2015: chiarimento dell'approccio rischio/opportunità e razionalizzazione della documentazione.
- Cosa sta cambiando: formulazioni più dirette, esempi operativi, meno aree grigie.
Esempio concreto : invece di «l'organizzazione deve determinare i rischi e le opportunità», lo standard sarà in grado di dettagliare i metodi previsti.
2. Integrazione del clima e dell'ambiente
- Nuova sfida inevitabile: ogni organizzazione dovrà dimostrare di tenere conto cambiamento climatico nella sua analisi del contesto. «Tuttavia, agli utenti dello standard verrà chiesto di interessarsi ai cambiamenti climatici e ambientali; è una preoccupazione della comunità internazionale e un impegno dell'ISO rispondere ad essi»., specifica il presidente della Commissione AFNOR.
- Allineamento con le aspettative ISO 14001 e CSR.
- Di conseguenza, la qualità non è più limitata ai prodotti/servizi, ma include il loro impatto globale.
Inoltre, è stato rilasciato un nuovo emendamento sulla ISO 9001 e accentua il fatto che «l'organizzazione deve determinare se ci sono problemi derivanti dai cambiamenti climatici». Ciò è quindi pienamente in linea con questa nuova considerazione.
Esempio agroalimentare : un produttore dovrà dimostrare la resilienza della sua catena del valore di fronte ai rischi climatici.
3. Sicurezza informatica e gestione dei dati
Xavier Petit (membro attivo dell'International Standardization Committee) spiega le aspettative della parte che si occupa delle informazioni documentate. Indica che»Le nuove sfide della sicurezza informatica hanno un impatto sulla qualità, perché un approccio alla qualità implica la documentazione delle informazioni per fornire prove e lasciare tracce. È ora opportuno descrivere come farlo con completa integrità, disponibilità e riservatezza»..
- Esplosione dei volumi di dati (+30% entro il 2028 secondo le proiezioni).
- Nuovi requisiti su: tracciabilità dei flussi, integrità, disponibilità, riservatezza.
- Collegamento con ISO 27001 (sicurezza delle informazioni).
Esempio industriale : obbligo di controllare i dati dei fornitori e gli indicatori di produzione per evitare la frammentazione e le perdite di qualità.
4. CSR, leadership ed etica
- Rafforzare il ruolo del management: oltre alla qualità, deve incarnare etica e integrità.
- Introduzione esplicita dei problemi di RESPONSABILITÀ SOCIALE IMPRESA E del catena del valore.
- Di conseguenza, la soddisfazione del cliente sta diventando inseparabile dalla responsabilità sociale e ambientale.
Esempio di trasporto/logistica : obbligo di integrare la sostenibilità e l'impatto del carbonio nella valutazione dei fornitori.
5. Resilienza e continuità aziendale (PCA)
Un Business Continuity Plan (BCP) è un quadro documentale che definisce le strategie e i protocolli necessari per garantire la continuità delle funzioni essenziali di un'azienda durante le principali interruzioni (pandemie, conflitti armati, disastri naturali, ecc.). Dalla pandemia di COVID-19, questo problema ha occupato una posizione strategica nella gestione organizzativa.
Il PCA è strutturato attorno a tre componenti principali :
- ILvalutazione della criticità diversi scenari di crisi,
- La definizione delle strategie di intervento e misure correttive,
- Così come il pianificazione dei tempi di recupero e torna alla normalità.
Le aziende si trovano ad affrontare sempre più problemi esterni: crisi sanitarie, cambiamenti economici, disastri naturali, ecc. Queste interruzioni stanno costringendo le aziende a cambiare il loro modo di lavorare e, a volte, a ripensare il proprio modello di business.
Lo standard mira ad aiutare le aziende a essere più flessibili, più agili e maggiormente in grado di riprendersi dagli imprevisti.
- Crisi sanitarie, conflitti, disastri: le organizzazioni devono dimostrare la propria capacità di continuare le proprie attività critiche.
- Possibile integrazione di un piano di continuità operativa (PCA) basato sull'analisi dei processi.
Esempio logistico : un piano specifico per la gestione delle interruzioni delle forniture.
6. Governance dei processi: dal pilota al proprietario
- Attualmente: il ruolo del driver di processo non è molto esplicito.
- Novità: concetto di titolare del processo responsabile della garanzia delle prestazioni e delle risorse associate.
- Conseguenza: maggiore responsabilità e tracciabilità.
Esempio di settore : il titolare del processo di «produzione» dovrà riferire direttamente alla direzione sui suoi risultati.
Quali sono gli impatti concreti per le aziende?
La ISO 9001:2026 non è solo uno sviluppo tecnico. Trasformerà il modo in cui le aziende si avvicinano alla qualità.
Modifiche pratiche previste
— Aggiornamento di analisi del contesto includere il clima e la sicurezza informatica.
— Rafforzare la governance dei processi.
— Formalizzazione di un PCA.
— Documentazione più flessibile, ma più impegnativa in termini di coerenza.
Opportunità commerciali
— Differenziazione nei bandi di gara e/o nella raccolta di fondi da parte degli investitori.
— Rafforzare la fiducia dei clienti attraverso la trasparenza e l'etica.
— Ottimizzazione dei costi attraverso un migliore controllo dei rischi e dei processi.
Rischi di mancata aspettativa
— Ritardi negli audit di certificazione.
— Perdita di competitività nei settori sensibili agli standard (agricoltura, trasporti, industria).
— Immagine degradata tra i clienti chiave.
Focus settoriali
— Industria : principali sfide in materia di dati e sicurezza informatica.
— Agroalimentare : integrazione climatica + catena del valore dei fornitori.
— Trasporto/logistica : PCA e agilità organizzativa.
Come e quando dobbiamo prepararci ora per la nuova versione della ISO 9001?
La pubblicazione ufficiale dello standard è prevista nel 2026. Ma per non subire la transizione, è meglio anticipare oggi.
Quali sono le fasi principali della preparazione?
- Audit interno : valuta il tuo sistema attuale rispetto alle nuove aspettative.
- Aggiornamento dell'analisi del contesto : includono clima, sicurezza informatica, CSR.
- Mappatura dei processi : identificare autisti/proprietari, processi critici.
- Piano di continuità aziendale : costruire un PCA semplice ma efficace.
- Digitalizzazione : centralizza dati, indicatori e audit in un unico strumento.
Il ruolo dei software SaaS come Dyo di Symalean
La nostra esperienza sul campo ci dimostra che il successo si basa su centralizzazione e automazione.
Dyo ti consente di:
- Gestisci i tuoi processi e le tue responsabilità,
- Integra le tue analisi di rischi/opportunità,
- Segui i tuoi audit e i tuoi piani d'azione,
- Prepara le tue certificazioni in tempo reale.
Con Dyo, il passaggio alla ISO 9001 v2026 diventa un leva di efficienza, non un vincolo.
Conclusione e prospettiva
Lo standard ISO 9001:2026 non si limita ad aggiornare un quadro di qualità. Riflette le principali sfide del nostro tempo: clima, digitalizzazione, etica, resilienza.
Piuttosto che vedere questa revisione come un obbligo aggiuntivo, dovrebbe essere considerata come un opportunità di modernizzare le tue pratiche, per rafforzare la fiducia dei tuoi clienti e creare valore duraturo.
In Symalean, supportiamo già più di 300 organizzazioni in questa trasformazione grazie alla nostra esperienza e ai nostri Soluzione SaaS Dyo.
👉 Scarica la nostra guida pratica ISO 9001 per prepararsi con calma a questa evoluzione.
👉 Oppure scoprilo subito Come Dyo semplifica la transizione alla ISO 9001:2026 con una demo personalizzata.
Avviso importante — Informazioni provvisorie
Gli articoli di questo articolo si basano sulle tendenze attuali e sulla nostra ricerca, ma non sono informazioni definitive. Molti punti rimangono soggetti a modifiche man mano che il lavoro di standardizzazione procede.
Le evoluzioni e gli aggiustamenti descritti non riflettono una versione definitiva dello standard. Possono essere soggetti a revisione, arricchimento o cancellazione prima della pubblicazione definitiva del documento ufficiale.
L'obiettivo di questo articolo è presentare le linee guida attuali per facilitare la preparazione, tenendo presente che non possono costituire un riferimento assoluto per quanto riguarda il contenuto finale del futuro standard ISO 9001 v2026.
