Introducción: un punto de inflexión importante para la calidad
La norma ISO 9001 ha sido la referencia mundial durante más de 30 años en gestión de calidad. Más de 1 millón de organizaciones, en 190 países, confían en este marco para estructurar sus procesos, aumentar la satisfacción de los clientes y mejorar su desempeño.
En 2023, nuestros expertos en QHSE le ofrecieron un artículo explicando Por qué la norma ISO 9001 es crucial para el éxito de una empresa ; hoy le ofrecemos una nueva visión general de esta norma.
¿Por qué? Porque integra los principales desafíos actuales:
— transformación digital y gestión de datos,
— ciberseguridad y resiliencia,
— RSC y cuestiones climáticas,
— una mejor gobernanza de los procesos.
Esta actualización también tiene como objetivo hacer que la certificación sea más accesible para las empresas, especialmente las pymes, que a menudo encuentran dificultades para formalizar y participar en este proceso debido a la cantidad de documentos solicitados.
Fuerte de nuestro 15 años de experiencia y el apoyo de más de 300 clientes activos (industria, alimentación, transporte, logística), le ofrecemos un análisis claro y concreto de esta evolución.
Y si ya has leído nuestro artículo sobre la evolución de la norma ISO 14001:2026, verá que las dos normas convergen cada vez más, lo que refuerza la importancia de un enfoque integrado de QHSE.
Antecedentes históricos y justificación de una nueva revisión
Desde su primera publicación en 1987, la ISO 9001 ha evolucionado regularmente para adaptarse a las necesidades empresariales y a las realidades económicas:
- 1987 : primera versión, muy centrada en la documentación y los fundamentos de la gestión de la calidad.
- 1994 : aclaración de los requisitos y fortalecimiento del control.
- 2000 : revolución con el enfoque basado en procesos y el PDCA (Planificar-Hacer-Verificar-Actuar).
- 2008 : versión de consolidación, pocos cambios importantes y mejoras en la compatibilidad con la ISO 14001.
- 2015 : rediseño profundo con la introducción de Estructura HLS, gestión de riesgos y simplificación documental.
Diez años después, es necesario dar un nuevo paso. ¿Por qué?
- Transformación digital : explosión de datos, nube, IA, ciberseguridad.
- Expectativas sociales : clima, ética, responsabilidad social corporativa.
- Nuevos riesgos : crisis de salud, interrupciones del suministro, ciberataques.
- Necesidad de simplificación : todavía demasiadas empresas, especialmente las pymes, perciben la norma ISO 9001 como algo complejo de implementar.
De hecho, la norma sigue situando la satisfacción del cliente y la conformidad de los productos y servicios en el centro de sus requisitos. No pretende convertirse en un marco de rendimiento global o integrado, sino mantener el espíritu fundador de la ISO 9001: la lógica del PDCA, el enfoque basado en los procesos y la gestión de riesgos, que siguen siendo sus pilares esenciales. Nuestros expertos también han escrito un artículo para ti sobre los PDCA, si quieres ir más allá: descúbrelo aquí.
Al igual que la ISO 14001:2026, que integra fuertemente la dimensión climática, la ISO 9001 ampliará su alcance para incluir calidad duradera, en consonancia con los desafíos mundiales.
Novedades de la norma ISO 9001:2026
La futura versión de la norma girará en torno a 5 ejes principales.
1. Simplificación y aclaración de los requisitos
- Objetivo: hacer que la norma sea más legible, especialmente para las pymes.
- Herencia de la versión de 2015: aclaración del enfoque de riesgo/oportunidad y simplificación de la documentación.
- Qué está cambiando: formulaciones más directas, ejemplos operativos, menos áreas grises.
Ejemplo concreto : en lugar de «la organización debe determinar los riesgos y las oportunidades», la norma podrá detallar los métodos esperados.
2. Integración del clima y el medio ambiente
- Nuevo desafío ineludible: cada organización tendrá que demostrar que tiene en cuenta cambio climático en su análisis de contexto. «Sin embargo, se pedirá a los usuarios de la norma que se interesen por el cambio climático y ambiental; es una preocupación de la comunidad internacional y un compromiso de la ISO responder a él»., especifica el presidente de la Comisión AFNOR.
- Alineación con la ISO 14001 y las expectativas de RSE.
- Como resultado, la calidad ya no se limita a los productos/servicios, sino que incluye su impacto global.
Además, se ha publicado una nueva enmienda a la ISO 9001 y acentúa el hecho de que «la organización debe determinar si hay problemas derivados del cambio climático». Por lo tanto, esto está totalmente en línea con esta nueva consideración.
Ejemplo agroalimentario : un productor tendrá que demostrar la resiliencia de su cadena de valor frente a los peligros climáticos.
3. Ciberseguridad y gestión de datos
Xavier Petit (miembro activo del Comité Internacional de Normalización) explica las expectativas en la parte que trata de la información documentada. Indica que»Los nuevos desafíos de ciberseguridad tienen un impacto en la calidad, porque un enfoque de calidad implica documentar la información para proporcionar pruebas y dejar rastros. Ahora es apropiado describir cómo hacerlo con total integridad, disponibilidad y confidencialidad»..
- Explosión de los volúmenes de datos (+30% para 2028 según las proyecciones).
- Nuevos requisitos sobre: trazabilidad de los flujos, integridad, disponibilidad y confidencialidad.
- Enlace con la norma ISO 27001 (seguridad de la información).
Ejemplo industrial : obligación de controlar los datos de los proveedores y los indicadores de producción para evitar la fragmentación y las pérdidas de calidad.
4. RSC, liderazgo y ética
- Fortalecer el papel de la administración: más allá de la calidad, debe encarnar ética e integridad.
- Introducción explícita de los temas de RSC Y del cadena de valor.
- Como resultado, la satisfacción del cliente se está volviendo inseparable de la responsabilidad social y ambiental.
Ejemplo de transporte/logística : obligación de integrar la sostenibilidad y el impacto del carbono en la evaluación de los proveedores.
5. Resiliencia y continuidad empresarial (PCA)
Un plan de continuidad empresarial (BCP) es un marco documental que define las estrategias y los protocolos necesarios para garantizar la continuidad de las funciones esenciales de una empresa durante interrupciones importantes (pandemias, conflictos armados, desastres naturales, etc.). Desde la pandemia de la COVID-19, este problema ha ocupado una posición estratégica en la gestión organizacional.
La PCA se estructura en torno a tres componentes principales :
- LAevaluación de criticidad diferentes escenarios de crisis,
- La definición de estrategias de intervención y medidas correctivas,
- Así como el planificación del tiempo de recuperación y volver a la normalidad.
Las empresas se enfrentan cada vez a más problemas externos: crisis de salud, cambios económicos, desastres naturales, etc. Estas interrupciones obligan a las empresas a cambiar su forma de trabajar y, a veces, a replantearse su modelo de negocio.
La norma tiene como objetivo ayudar a las empresas a ser más flexibles, ágiles y capaces de recuperarse mejor de lo inesperado.
- Crisis de salud, conflictos, desastres: las organizaciones deben demostrar sus capacidad para continuar con sus actividades críticas.
- Posible integración de un plan de continuidad empresarial (PCA) basado en el análisis del proceso.
Ejemplo logístico : un plan específico para gestionar las interrupciones del suministro.
6. Gobernanza de procesos: del piloto al propietario
- Actualmente: el rol del impulsor del proceso no es muy explícito.
- Novedad: concepto de propietario del proceso responsable de garantizar el rendimiento y los recursos asociados.
- Consecuencia: más responsabilidad y trazabilidad.
Ejemplo de industria : el propietario del proceso de «producción» tendrá que informar directamente a la administración sobre sus resultados.
¿Cuáles son los impactos concretos para las empresas?
La ISO 9001:2026 no es solo un desarrollo técnico. Transformará la forma en que las empresas abordan la calidad.
Cambios prácticos esperados
— Actualización de análisis de contexto para incluir el clima y la ciberseguridad.
— Fortalecimiento de la gobernanza de los procesos.
— Formalización de un PCA.
— Documentación más flexible, pero más exigente en términos de coherencia.
Oportunidades de negocio
— Diferenciación en las licitaciones y/o la captación de fondos por parte de los inversores.
— Reforzar la confianza de los clientes a través de la transparencia y la ética.
— Optimización de los costos mediante un mejor control de los riesgos y los procesos.
Riesgos de la falta de expectativas
— Retrasos en las auditorías de certificación.
— Pérdida de competitividad en sectores sensibles a las normas (agricultura, transporte, industria).
— Imagen degradada entre los clientes de cuentas clave.
Enfoques sectoriales
— Industria : principales desafíos en materia de datos y ciberseguridad.
— Agroalimentario : integración climática y cadena de valor de proveedores.
— Transporte/logística : PCA y agilidad organizacional.
¿Cómo y cuándo debemos prepararnos ahora para la nueva versión de la ISO 9001?
Se espera la publicación oficial de la norma en 2026. Pero para no sufrir la transición, es mejor anticiparse hoy.
¿Cuáles son los pasos clave de preparación?
- Auditoría interna : evalúe su sistema actual en comparación con las nuevas expectativas.
- Actualización del análisis de contexto : incluir el clima, la ciberseguridad y la RSE.
- Mapeo de procesos : identificar los conductores/propietarios y los procesos críticos.
- Plan de continuidad empresarial : crear una PCA sencilla pero eficaz.
- Digitalización : centralice los datos, los indicadores y las auditorías en una sola herramienta.
El papel del software SaaS como Dyo de Symalean
Nuestra experiencia de campo nos demuestra que el éxito se basa en centralización y automatización.
Dyo le permite:
- Gestione sus procesos y responsabilidades,
- Integre sus análisis de riesgo/oportunidad,
- Haga un seguimiento de sus auditorías y planes de acción,
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Con Dyo, la transición a la ISO 9001 v2026 se convierte en una palanca de eficiencia, no es una restricción.
Conclusión y perspectiva
La norma ISO 9001:2026 no solo actualiza un marco de calidad. Refleja los principales desafíos de nuestro tiempo: el clima, la digitalización, la ética y la resiliencia.
En lugar de ver esta revisión como una obligación adicional, debe considerarse como una oportunidad de modernizar sus prácticas, para fortalecer la confianza de sus clientes y crear un valor duradero.
En Symalean, ya apoyamos más de 300 organizaciones en esta transformación gracias a nuestra experiencia y nuestra Solución SaaS Dyo.
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Advertencia importante: información provisional
Los elementos de este artículo se basan en las tendencias actuales y en nuestras investigaciones, pero no son información definitiva. Muchos puntos siguen sujetos a cambios a medida que avanza el trabajo de estandarización.
Las evoluciones y los ajustes descritos no reflejan una versión final de la norma. Pueden estar sujetos a revisión, enriquecimiento o eliminación antes de la publicación final del documento oficial.
El objetivo de este artículo es presentar las directrices actuales para facilitar su preparación, teniendo en cuenta que no pueden constituir una referencia absoluta sobre el contenido final de la futura norma ISO 9001 v2026.
